為進一步做好GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范)機構備案的預評審準備工作,市一院于12月9日邀請省級專家到醫(yī)院進行現(xiàn)場指導。
專家深入醫(yī)院的機構辦公室、倫理辦公室、GCP藥房以及部分專業(yè)組進行現(xiàn)場查看,對存在的問題提出意見建議。
藥物臨床試驗是醫(yī)院科研工作的重要組成部分,曲靖市第一人民醫(yī)院于今年6月啟動GCP申報工作,醫(yī)院高度重視,機構辦及11個專業(yè)組積極準備,目前已完成相關資料、場地、設施設備、人員培訓等工作,近期正在緊張有序地進行網上備案,預計12月底將完成國家藥品監(jiān)督管理局所要求的備案資料及相關準備工作,并迎來現(xiàn)場評審。