為進(jìn)一步做好GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）機(jī)構(gòu)備案的預(yù)評審準(zhǔn)備工作，市一院于12月9日邀請省級專家到醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。
專家深入醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦公室、倫理辦公室、GCP藥房以及部分專業(yè)組進(jìn)行現(xiàn)場查看，對存在的問題提出意見建議。
藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)院科研工作的重要組成部分，曲靖市第一人民醫(yī)院于今年6月啟動(dòng)GCP申報(bào)工作，醫(yī)院高度重視，機(jī)構(gòu)辦及11個(gè)專業(yè)組積極準(zhǔn)備，目前已完成相關(guān)資料、場地、設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)等工作，近期正在緊張有序地進(jìn)行網(wǎng)上備案，預(yù)計(jì)12月底將完成國家藥品監(jiān)督管理局所要求的備案資料及相關(guān)準(zhǔn)備工作，并迎來現(xiàn)場評審。
