AF-24-嚴(yán)重不良事件報(bào)告表及填寫(xiě)指南.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/24/2020-01.0 嚴(yán)重不良事件報(bào)告表 ?。ū颈砀襁m用于研究者進(jìn)行SAE收集、上報(bào)） *新藥臨床研究批準(zhǔn)文號(hào)C.5.1.r.1： *申辦方臨床研究方案號(hào) C.5.3： *中 心 ...
AF-27-暫停終止研究報(bào)告.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/27/2020-01.0 暫停/終止研究報(bào)告表 項(xiàng)目名稱 申辦者/項(xiàng)目來(lái)源 填寫(xiě)如：申辦者/科研課題類別/研究者自發(fā)的研究等 方案版本號(hào) 方案版本日期 知情同意書(shū)...
AF-19-初始審查申請(qǐng)表（干細(xì)胞）.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/19/2020-01.0 受理編號(hào): 干細(xì)胞臨床研究倫理審查申請(qǐng)表 項(xiàng)目名稱: 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人: 申報(bào)日期: 年 ...
AF-22-修正案審查申請(qǐng)表.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/22/2020-01.0 修正案審查申請(qǐng) 項(xiàng)目名稱 方案版本號(hào) 填寫(xiě)擬修訂的版本號(hào)；如不涉及，填寫(xiě)已批準(zhǔn)的版本號(hào) 方案版本日期 填寫(xiě)擬修訂的版本日期；如不涉及，填寫(xiě)已批...
AF-23-研究進(jìn)展報(bào)告.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/23/2020-01.0 研究進(jìn)展報(bào)告 項(xiàng)目名稱 申辦者/項(xiàng)目來(lái)源 填寫(xiě)如：申辦者/科研課題類別/研究者自發(fā)的研究等 方案版本號(hào) 方案版本日期 知情同意書(shū)版本號(hào) 知情...
2021-02.0 AF-18-初始審查申請(qǐng)表（醫(yī)療器械）.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/18/2021-02.0 初始審查申請(qǐng)表 (醫(yī)療器械) 項(xiàng)目名稱 試驗(yàn)用醫(yī)療器械名稱 中國(guó)境內(nèi)同類產(chǎn)品 □有 □無(wú) 分類 1.□境內(nèi)II類 □境內(nèi)III類 ...
文件編號(hào)：AF-25-安全性信息報(bào)告摘要.docxIEC/AF/26/2020-01.0 安全性信息報(bào)告摘要 項(xiàng)目名稱 申辦者/來(lái)源 受理號(hào) ?。▊惱砦瘑T會(huì)辦公室填寫(xiě)） 承擔(dān)科室 主要研究者 1、報(bào)告類別 □外院嚴(yán)重不良事件...
2021-02.0 AF-21-初始審查申請(qǐng)表（科研研究者自發(fā)的研究項(xiàng)目其它）.docx 文件編號(hào)：IEC/AF/21/2021-02.0 初始審查申請(qǐng)表 (科研項(xiàng)目/研究者自發(fā)的研究項(xiàng)目/其它) 項(xiàng)目名稱 方案/申請(qǐng)書(shū)版本號(hào) 方案/申請(qǐng)書(shū)版...
