醫(yī)療器械（試劑）臨床試驗項目立項提交資料及表格
各位申辦者：
曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)療器械（試劑）臨床試驗項目立項，請參考《曲靖市第一人民醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理工作流程圖》中的工作流程；分別填寫《附件1臨床試驗立項申請表》，對照《附件2臨床試驗立項資料目錄》的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，若目錄上沒有的資料，可自行增加，所有立項資料需加蓋申辦者鮮章，按目錄順序使用活頁文件夾裝訂，文件夾側(cè)標(biāo)簽按照《附件3立項資料盒側(cè)標(biāo)簽》的格式，《附件4 自我提交資料的真實性保證及承諾書（模板）》可供參考。機(jī)構(gòu)辦公室秘書收到資料后，將于一周內(nèi)進(jìn)行形式審查。若資料不全，會及時通知申辦方補(bǔ)齊。
機(jī)構(gòu)辦公室
2022年08月08日
附件1 QSYYQX-REC-46-01.0 臨床試驗立項申請表.doc
附件2 QSYYQX-REC-47-01.0 臨床試驗立項資料目錄.docx
附件4 自我提交資料的真實性保證及承諾書（供參考的模板）.docx
