2021年11月10日下午，市一院麻醉科專(zhuān)業(yè)組召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨GCP培訓(xùn)會(huì)，這是曲靖市第一人民醫(yī)院麻醉科專(zhuān)業(yè)組首個(gè)GCP項(xiàng)目。申辦方代表、專(zhuān)業(yè)組PI及相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)人員、協(xié)助檢查檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦、相關(guān)專(zhuān)業(yè)組和科室人員參會(huì)。
會(huì)議在市一院麻醉科李建鋼主任主持下進(jìn)行，機(jī)構(gòu)辦李巧芬主任發(fā)表講話(huà)，介紹了參與本研究項(xiàng)目的各方人士和大致研究?jī)?nèi)容，申辦者則詳細(xì)介紹了研究方案，包括GCP與法規(guī)、受試者權(quán)益保護(hù)、臨床試驗(yàn)的運(yùn)營(yíng)管理、質(zhì)控管理、臨床試驗(yàn)中應(yīng)注意的事項(xiàng)等相關(guān)內(nèi)容，輔助科室明確了參與研究工作的相關(guān)任務(wù)收到正式協(xié)函，各參會(huì)人員認(rèn)真聽(tīng)取培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合臨床實(shí)際做出提問(wèn)，給出了相關(guān)意見(jiàn)、建議，申辦者一一做出解答。
本項(xiàng)目是一種針對(duì)麻醉科病人術(shù)后治療的藥物試驗(yàn)，設(shè)計(jì)全面，相關(guān)手續(xù)齊全，本著從受試者利益出發(fā)的原則最大化保障患者權(quán)利，以期研究出一種能夠?yàn)槁樽砜撇∪藴p輕負(fù)擔(dān)，優(yōu)化診療體驗(yàn)的新藥物。
市一院是曲靖市首家獲得國(guó)家臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該藥物研究項(xiàng)目是市一院通過(guò)資格認(rèn)定后啟動(dòng)的第六個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。麻醉科專(zhuān)業(yè)組將嚴(yán)格按照GCP的相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范各項(xiàng)操作流程，加強(qiáng)對(duì)該藥物臨床試驗(yàn)的入組病人、藥物試驗(yàn)、試驗(yàn)研究資料的管理，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整，定期接受機(jī)構(gòu)辦和倫理委員會(huì)的監(jiān)查，確保本次藥物臨床試驗(yàn)順利完成。會(huì)后所有參會(huì)人員合影留念。
