尊敬的患者朋友:
您好!
曲靖市第一人民醫(yī)院正在參加一項(xiàng)由云南省腫瘤醫(yī)院發(fā)起的肺鱗癌一線及維持治療的臨床研究,藥品名稱是注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),已經(jīng)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20183044)和本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的注射劑,對(duì)腫瘤組織的獨(dú)特靶向性和穿透性,使藥物高度濃集于腫瘤組織,可以更好的增加療效,減少對(duì)正常組織的傷害,為肺鱗癌患者提供了新的治療選擇。
參加本項(xiàng)研究的主要條件:
1) 年齡≥18歲;
2) 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷為IIIC、IV期以及不可手術(shù)或放療的IIIB期肺鱗癌患者;
3) 影像學(xué)檢測至少有一處(CT、MRI或X線等)可測量或可評(píng)估客觀病灶;
4) 未曾接受化療;
5) ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0~1分;
6) 外周血象基本正常;
7) 心、肝、腎功能無明顯異常,心電圖基本正常,無化療禁忌癥;
8) 育齡期受試者必須同意在試驗(yàn)期間采取有效的避孕措施;化療開始前72小時(shí)育齡婦女血清或尿液妊娠試驗(yàn)必須為陰性;女性必須為非哺乳期;
9) 拒絕做基因檢測或基因檢測為陰性的晚期肺鱗癌患者。
維持化療入組標(biāo)準(zhǔn):
1) 誘導(dǎo)化療后12周達(dá)到緩解或穩(wěn)定(SD+CR+PR)且未發(fā)生進(jìn)展;
2)身體狀況可耐受后續(xù)治療,ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0~1分。
在您正式參加研究前,我們會(huì)向您詳細(xì)介紹研究內(nèi)容,并征得您的書面同意。如
果您希望了解更多的詳細(xì)信息或有興趣參與本研究,請(qǐng)聯(lián)系
聯(lián)系人: 李崇鑫 醫(yī)生 聯(lián)系方式: 18183704085
鄧若語 醫(yī)生 聯(lián)系方式: 15974648210
曲靖市第一人民醫(yī)院
患者招募廣告 版本號(hào):V 1.0, 版本日期:2021 年 3 月 31 日