曲靖市第一人民醫(yī)院擬對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本外送服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行采購(gòu)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在供應(yīng)商報(bào)名參加?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
一、項(xiàng)目概況
曲靖市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本外送服務(wù)項(xiàng)目。供應(yīng)商須按國(guó)家檢驗(yàn)工作及檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和政策，為醫(yī)院提供檢測(cè)服務(wù)，具體包括：標(biāo)本接收、運(yùn)輸、檢測(cè)、報(bào)告回送、售后、投訴和糾紛處理以及相關(guān)附加服務(wù)。本次采購(gòu)項(xiàng)目分為三個(gè)包件，供應(yīng)商可以根據(jù)自身情況對(duì)任一包件報(bào)名，也可以對(duì)所有包件同時(shí)報(bào)名。項(xiàng)目具體內(nèi)容見(jiàn)附件一。
二、項(xiàng)目要求
（一）樣本運(yùn)輸、冷鏈物流和儲(chǔ)存要求：有完善的樣本收集存儲(chǔ)方案及高效的配送服務(wù)和應(yīng)急處理措施，樣本運(yùn)輸要求直立、冷藏、封閉，符合《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》要求，確保運(yùn)輸過(guò)程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。物流人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)上崗證書(shū)，能保證樣本轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)要求，專車轉(zhuǎn)運(yùn)冷鏈儲(chǔ)存、監(jiān)控方案全面可靠，配送服務(wù)計(jì)劃切實(shí)可行，接收標(biāo)本可根據(jù)醫(yī)院要求進(jìn)行調(diào)整，標(biāo)本按要求進(jìn)行儲(chǔ)存，標(biāo)本當(dāng)天收走。
（二）質(zhì)量保障
1.實(shí)驗(yàn)室具有完善的質(zhì)量管理體系，每次檢測(cè)都有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控，每年參加衛(wèi)生部的質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)估工作，以控制診斷結(jié)果的質(zhì)量，通過(guò)ISO15189等醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)可，定期參與質(zhì)量評(píng)審。因投標(biāo)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、事故等不良后果的，由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。
2.具備標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系，提供質(zhì)量保證控制程序包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序、室間質(zhì)量控制管理程序、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提供保證質(zhì)量要求的近三個(gè)月的日常工作痕跡記錄表格材料；
3.實(shí)驗(yàn)室參加國(guó)家衛(wèi)生健康委或省級(jí)臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，提供合格項(xiàng)目清單及證書(shū)，提供不合格項(xiàng)目清單。
（三）結(jié)果報(bào)告：報(bào)告單內(nèi)容完整、符合法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求，電子簽名經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證。按照招標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目提供檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)限。危急值10分鐘內(nèi)通知相應(yīng)科室，紙質(zhì)報(bào)告第二天送達(dá)科室。
（四）生物安全管理：標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)符合生物安全要求，提供能確保生物安全管理相關(guān)支持文件。
（五）信息管理：具有完善的外送標(biāo)本信息管理系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)本信息的全程追蹤和管理，確保能夠及時(shí)獲取標(biāo)本的相關(guān)信息；醫(yī)院可以自主查詢檢驗(yàn)結(jié)果，查詢結(jié)果方便、快捷、安全。確?；颊咝畔⒌谋Ｃ苄院屯暾浴?/span>
（六）特殊要求：
1.第1包除上述要求外，還須滿足：根據(jù)國(guó)家對(duì)產(chǎn)前診斷相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的管理規(guī)定，產(chǎn)前診斷（唐氏綜合征篩查、無(wú)創(chuàng)DNA基因篩查等）報(bào)告須由國(guó)家衛(wèi)健委《經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單》中的云南省產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)出具，提供與省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合同證明材料。
2.第2包除上述要求外，還須滿足：
（1）實(shí)驗(yàn)室具有多種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，滿足不同類型的項(xiàng)目需求。包括基于NGS技術(shù)平臺(tái)的多基因檢測(cè)、基于PCR技術(shù)平臺(tái)的單基因檢測(cè)、基于免疫組化技術(shù)蛋白表達(dá)檢測(cè)、基于FISH平臺(tái)的基因檢測(cè)等，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋全癌種的中小panel。
（2）報(bào)告及時(shí)。
（3）報(bào)告解讀能力：根據(jù)指南共識(shí)等規(guī)范，每季度對(duì)報(bào)告解讀進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。具備中國(guó)人群基因組數(shù)據(jù)庫(kù)用于醫(yī)學(xué)報(bào)告的注釋解讀，同時(shí)包括胚系變異數(shù)據(jù)庫(kù)與體系變異數(shù)據(jù)庫(kù)，并收錄達(dá)到一定的樣本規(guī)模。
三、資質(zhì)要求：
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)證以及專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好紀(jì)錄；
4.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)口碑良好，有兩年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，無(wú)違規(guī)違紀(jì)或發(fā)生報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題；參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
5.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
6.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)ISO15189等認(rèn)證，通過(guò)國(guó)家室間質(zhì)評(píng)；
7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、報(bào)名方式：
符合資格的生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商須將以下資料（電子版）放入一個(gè)文件壓縮包，作為附件發(fā)送至qjyycg@163.com，郵件命名要求：2024-qtfw-026+公司名稱。
1.曲靖市第一人民醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名表（附件二）（報(bào)名表除掃描件外，還須隨報(bào)名資料一同發(fā)送EXCEL版本）；
2.有效的三證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人和授權(quán)代表身份證、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》掃描件；
3.冷鏈物流轉(zhuǎn)運(yùn)資質(zhì)及能力證明材料；
4.ISO15189等證書(shū)掃描件；
5.實(shí)驗(yàn)室參加國(guó)家衛(wèi)生健康委或省級(jí)臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，提供合格項(xiàng)目清單及證書(shū)，并提供不合格項(xiàng)目清單；
6.履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
7.服務(wù)方案（包括但不限于取樣、送檢、危急值管理、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量控制、信息管理、售后服務(wù)、技術(shù)支持等內(nèi)容）；
8.報(bào)名參與包1的供應(yīng)商還需提供滿足本公告中“項(xiàng)目要求”中“特殊要求”條款的證明材料；報(bào)名參與包2的供應(yīng)商還需提供滿足本公告中“項(xiàng)目要求”中“特殊要求”條款的證明材料；
9.近三年承擔(dān)的類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)（需提供證明材料）；
五、注意事項(xiàng)：
1.報(bào)名截止時(shí)間：2024年9月24日上午11:30。
2.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合報(bào)價(jià)，不允許分包、轉(zhuǎn)包。
3.報(bào)名供應(yīng)商加群，以便通知后續(xù)事宜。
4.聯(lián)系方式：
電話：0874-3332480 高老師
附件2采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名表qtfw026.xlsx
曲靖市第一人民醫(yī)院
2024年9月18日
