曲靖市第一人民醫(yī)院擬對臨床醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)本外送服務(wù)項目進行采購，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在供應(yīng)商報名參加。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：
一、項目概況
曲靖市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)本外送服務(wù)項目。供應(yīng)商須按國家檢驗工作及檢驗實驗室管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和政策，為醫(yī)院提供檢測服務(wù)，具體包括：標(biāo)本接收、運輸、檢測、報告回送、售后、投訴和糾紛處理以及相關(guān)附加服務(wù)。本次采購項目分為三個包件，供應(yīng)商可以根據(jù)自身情況對任一包件報名，也可以對所有包件同時報名。項目具體內(nèi)容見附件一。
二、項目要求
（一）樣本運輸、冷鏈物流和儲存要求：有完善的樣本收集存儲方案及高效的配送服務(wù)和應(yīng)急處理措施，樣本運輸要求直立、冷藏、封閉，符合《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》要求，確保運輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。物流人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)上崗證書，能保證樣本轉(zhuǎn)運相關(guān)要求，專車轉(zhuǎn)運冷鏈儲存、監(jiān)控方案全面可靠，配送服務(wù)計劃切實可行，接收標(biāo)本可根據(jù)醫(yī)院要求進行調(diào)整，標(biāo)本按要求進行儲存，標(biāo)本當(dāng)天收走。
（二）質(zhì)量保障
1.實驗室具有完善的質(zhì)量管理體系，每次檢測都有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控，每年參加衛(wèi)生部的質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評估工作，以控制診斷結(jié)果的質(zhì)量，通過ISO15189等醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量認(rèn)可，定期參與質(zhì)量評審。因投標(biāo)實驗室質(zhì)量因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、事故等不良后果的，由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。
2.具備標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系，提供質(zhì)量保證控制程序包括質(zhì)量手冊、程序性文件、室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序、室間質(zhì)量控制管理程序、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提供保證質(zhì)量要求的近三個月的日常工作痕跡記錄表格材料；
3.實驗室參加國家衛(wèi)生健康委或省級臨檢中心的室間質(zhì)評項目，提供合格項目清單及證書，提供不合格項目清單。
（三）結(jié)果報告：報告單內(nèi)容完整、符合法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求，電子簽名經(jīng)過第三方認(rèn)證。按照招標(biāo)檢驗項目提供檢驗報告的時限。危急值10分鐘內(nèi)通知相應(yīng)科室，紙質(zhì)報告第二天送達科室。
（四）生物安全管理：標(biāo)本轉(zhuǎn)運符合生物安全要求，提供能確保生物安全管理相關(guān)支持文件。
（五）信息管理：具有完善的外送標(biāo)本信息管理系統(tǒng)，以實現(xiàn)對標(biāo)本信息的全程追蹤和管理，確保能夠及時獲取標(biāo)本的相關(guān)信息；醫(yī)院可以自主查詢檢驗結(jié)果，查詢結(jié)果方便、快捷、安全。確?；颊咝畔⒌谋Ｃ苄院屯暾浴?/span>
（六）特殊要求：
1.第1包除上述要求外，還須滿足：根據(jù)國家對產(chǎn)前診斷相關(guān)檢測項目的管理規(guī)定，產(chǎn)前診斷（唐氏綜合征篩查、無創(chuàng)DNA基因篩查等）報告須由國家衛(wèi)健委《經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)名單》中的云南省產(chǎn)前診斷機構(gòu)出具，提供與省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)合同證明材料。
2.第2包除上述要求外，還須滿足：
（1）實驗室具有多種檢測技術(shù)平臺，滿足不同類型的項目需求。包括基于NGS技術(shù)平臺的多基因檢測、基于PCR技術(shù)平臺的單基因檢測、基于免疫組化技術(shù)蛋白表達檢測、基于FISH平臺的基因檢測等，實驗室檢測項目涵蓋全癌種的中小panel。
（2）報告及時。
（3）報告解讀能力：根據(jù)指南共識等規(guī)范，每季度對報告解讀進行實時更新。具備中國人群基因組數(shù)據(jù)庫用于醫(yī)學(xué)報告的注釋解讀，同時包括胚系變異數(shù)據(jù)庫與體系變異數(shù)據(jù)庫，并收錄達到一定的樣本規(guī)模。
三、資質(zhì)要求：
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)證以及專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好紀(jì)錄；
4.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)口碑良好，有兩年以上從業(yè)經(jīng)驗，無違規(guī)違紀(jì)或發(fā)生報告質(zhì)量問題；參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
5.具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
6.檢測實驗室通過ISO15189等認(rèn)證，通過國家室間質(zhì)評；
7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、報名方式：
符合資格的生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商須將以下資料（電子版）放入一個文件壓縮包，作為附件發(fā)送至qjyycg@163.com，郵件命名要求：2024-qtfw-026+公司名稱。
1.曲靖市第一人民醫(yī)院采購項目報名表（附件二）（報名表除掃描件外，還須隨報名資料一同發(fā)送EXCEL版本）；
2.有效的三證合一營業(yè)執(zhí)照、法定代表人和授權(quán)代表身份證、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》掃描件；
3.冷鏈物流轉(zhuǎn)運資質(zhì)及能力證明材料；
4.ISO15189等證書掃描件；
5.實驗室參加國家衛(wèi)生健康委或省級臨檢中心的室間質(zhì)評項目，提供合格項目清單及證書，并提供不合格項目清單；
6.履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
7.服務(wù)方案（包括但不限于取樣、送檢、危急值管理、項目團隊、質(zhì)量控制、信息管理、售后服務(wù)、技術(shù)支持等內(nèi)容）；
8.報名參與包1的供應(yīng)商還需提供滿足本公告中“項目要求”中“特殊要求”條款的證明材料；報名參與包2的供應(yīng)商還需提供滿足本公告中“項目要求”中“特殊要求”條款的證明材料；
9.近三年承擔(dān)的類似項目業(yè)績（需提供證明材料）；
五、注意事項：
1.報名截止時間：2024年9月24日上午11:30。
2.本項目不接受聯(lián)合報價，不允許分包、轉(zhuǎn)包。
3.報名供應(yīng)商加群，以便通知后續(xù)事宜。
4.聯(lián)系方式：
電話：0874-3332480 高老師
曲靖市第一人民醫(yī)院
2024年9月18日
