5月12至14日，云南省藥品監(jiān)督管理局專家組一行4人到曲靖市第一人民醫(yī)院，以藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、備案專業(yè)組、在研藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況進(jìn)行備案后首次年度監(jiān)督檢查。
檢查組組長(zhǎng)：云南省藥品監(jiān)督管理局王景慶 在匯報(bào)會(huì)上，專家組宣讀了檢查通知、廉政承諾書，曲靖市第一人民醫(yī)院黨委書記高吉貴代表機(jī)構(gòu)宣讀了《接受現(xiàn)場(chǎng)檢查單位承諾書》。機(jī)構(gòu)辦、倫理辦及12個(gè)專業(yè)組對(duì)藥物臨床試驗(yàn)開展情況進(jìn)行匯報(bào)。
隨后，專家組按照檢查方案，審查了機(jī)構(gòu)運(yùn)行相關(guān)質(zhì)量體系文件，包括藥品管理、質(zhì)量控制、文檔管理、不良反應(yīng)處理、人員培訓(xùn)、設(shè)備等；還對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)立項(xiàng)、合同簽署、倫理審批、項(xiàng)目啟動(dòng)等過程進(jìn)行細(xì)致查看。
市一院黨委書記高吉貴在末次會(huì)議上，專家組反饋了檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和建議。市一院黨委書記高吉貴對(duì)專家們專業(yè)細(xì)致、不辭辛勞的工作精神表達(dá)了敬意和感謝，表示醫(yī)院將按照專家們的建議，更好地規(guī)范臨床試驗(yàn)管理工作，查漏補(bǔ)缺，不斷提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行水平，提升醫(yī)院研究者的臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ︶t(yī)院臨床研究發(fā)展和科研能力不斷提升。
機(jī)構(gòu)副主任、副院長(zhǎng)孫偉及機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人等參加會(huì)議。
來源：機(jī)構(gòu)辦
編審：蔡發(fā)燕
