藥物臨床試驗項目立項提交資料及表格（2023年修訂更新）
各位申辦者：
曲靖市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗項目立項，請參考《曲靖市第一人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)運行管理工作流程圖》的工作流程；分別填寫《附件1 藥物臨床試驗意向立項申請表》；對照《附件2 藥物臨床試驗意向立項審查資料目錄》準(zhǔn)備相關(guān)資料，經(jīng)機構(gòu)辦公室意向立項審查通過后，填寫《附件3 藥物臨床試驗立項申請表（申辦者）》、《附件4 藥物臨床試驗立項申請表（研究者）》，按《附件5 藥物臨床試驗立項資料審查目錄》的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，若目錄上沒有的資料，可自行增加，所有意向立項、立項資料需加蓋申辦者鮮章，按目錄順序使用活頁文件夾裝訂，《附件6 自我提交資料的真實性保證及承諾書（模板）》可供參考，文件夾側(cè)標(biāo)簽按照《附件6 意向立項/立項資料盒側(cè)標(biāo)簽》的格式裝訂一份。機構(gòu)辦公室秘書收到資料后，將于一周內(nèi)進(jìn)行形式審查。若資料不全，會及時通知申辦方補齊。
附件1 藥物臨床試驗意向立項申請表（申辦者） 2023.05.12.docx
附件7 意向立項、立項資料盒側(cè)標(biāo)簽.docx
